格隆汇11月22日丨康拓医疗(688314.SH)公布,近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称:牙种植体及附件。本次获批的牙种植体及附件由种植体、覆盖螺丝组成,该产品为公司研发的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目中的部分产品,与前次获批的基台及附件共同组成新一代高端骨结合种植体系统。新一代种植体系统通过进行亲水性喷砂酸洗的表面处理增加骨结合强度;采用梅花和八方的连接方式,通过连接结构的一致性及抗旋等设计,提高产品适配性,增加种植稳定性;同时,采用叶状深螺纹等设计方式以适用不同骨质条件的患者。本次产品获批将进一步加速公司新一代锥形种植体和即刻种植体系列产品的上市进度。
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