南海网11月22日消息(记者 蒙健)11月22日,记者从海南省药监局获悉,近日,亚虹医药的APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获得国家药监局批准上市。截至目前,通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点获批上市的药品品种已达5个。
据介绍,APL-1706,也称为海克威/HEXVIX,是一款辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物,能提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的检出率,降低肿瘤复发率。目前,海克威已被全球多个权威指南推荐作为荧光膀胱镜的推荐用药。
记者了解到,自2022年3月,该产品进入博鳌乐城临床真实世界数据应用试点。该产品从提交注册申请,到获国家药监局批准上市,历时不到1年时间,更快惠及国内患者。
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