艾本那肽要通过药学审查非常困难,因为药监局2019年5月7日已批准了一款洛塞那肽的改良版上市

国家药监局2019年5月7日宣布已通过优先审评审批程序批准江苏豪森药业集团有限公司下简称豪森药业的1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液商品名孚来美上市用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制聚乙二醇洛塞那肽每周仅需注射一次可显著提升用药的便捷性和患者的依从性
聚乙二醇洛塞那肽是豪森药业在糖尿病领域的首个创新药数据显示从2008年10月8日获批临床到2019年5月6日获批上市聚乙二醇洛塞那肽经历了十余年的开发据豪森药业介绍聚乙二醇洛塞那肽不仅是中国首个自主创新的长效胰高血糖素样肽-1GLP-1受体激动剂也是全球第一个PEG化的长效GLP-1受体激动剂该药可通过促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌配合饮食控制和运动单药或与二甲双胍联合用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

2024-11-23 07:26:48 作者更新了以下内容

已过了5年,艾肽有可能按仿制药上市,但要重新提交资料

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !