$香雪制药(SZ300147)$ 如果上周灭灯的三个项目是新的适应症的临床申请,那么短期内16001附条件上市批准就还得花一些时间。我感觉公司要处理好新的适应症临床申请和16001软组织肉瘤上市申请之间的关系,昨天饭局上一个医药行业的朋友说,新的适应症临床申请批复后要进行一期、二期甚至三期临床试验,没有3~5年时间是搞不定的。而16001软组织肉瘤品种一期已完成,二期也搞了一年时间了,且获得国际顶级学术会议的高度评价,国家药监局也已将该药品列为突破性治疗肿瘤药物品种,国际上也有相应的获批上市药品,国家药监局已明确表示可在70个工作日或130个工作日内获批,7月30日到现在已经过去80多个工作日了,要集中力量抓紧啊!如成功了,香雪制药就会获得新生,再等3~5年,按香雪制药目前的状况,估计耗不到那个时候。下周的走势不好说,有可能继续跌,也有可能上涨,但公司要有实质利好,给投资者信心。
2024-11-23 11:52:09
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按130个工作日算的话,明年春节前或后能获批。
2024-11-23 14:36:41
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格局了,再拿两三个月。
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