细胞制剂VUM02注射液：  

早期临床试验，是首次在人体进行的的临床试验。其研究目的是了解药物的安全性，确定有效的剂量范围/最小有效剂量（MED），确定药物的适应症/最佳剂量，对药物的疗效进行初步评价，并建立与安慰剂或者对照相比的有效性和安全性，观察人体对新药的耐受程度以及研究药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。

早期临床试验最低病例数是20-30例，总体一般不超过100例。通常采用药物递增研究，估计在达到病人不能接受的毒性前的最大剂量（MTD）。

确证性临床试验，通常是随机、双盲、对照（安慰剂/阳性对照）的多中心、大规模的验证性研究。其研究目的是确认新药对目标适应症患者的疗效和安全性，药品试验总体须在300例以上，必须提供有统计学意义的疗效的证据。产品上市后，仍需要在“真实世界”环境下继续评价干细胞新药的风险和安全性以及其风险效益。