艾本那肽专利的专利号为ZL2008801265943,该专利由常山凯捷健生物医药研发河北有限公司持有,专利名称为“促进胰岛素肽缀合物制剂”和"促胰岛素复合物的制剂",专利申请日期为2008年12月11日。并于获得20年中国发明专利授权。主要专利是DAC专利技术---药物亲和力耦合技术,这项技术对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰,使其能与重组人血白蛋白(rHA)相结合,从而形成稳定的Exendin-4白蛋白偶合物。通过这种技术,艾本那肽注射液能够抵抗快速降解和快速肾清除,克服了天然Exendin-4较短血浆半衰期的缺点,延长了药物体内半衰期及药效持续时间,达到一周给药1次的效果,显著提高了患者的用药便利性。常山药业在研发和生产艾本那肽注射液的过程中,得到了国家全链条的支持,包括原料药和制剂药齐审同批,以及两个新药证书和两个新药专利的批准。
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