华润双鹤(600062.SH)宣布司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验获批

格隆汇11月24日丨华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2024LP02598 、 2024LP02599 、 2024LP02600 、 2024LP02601 、 2024LP02602)。同意按照生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。

根据披露，司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司开发，2型糖尿病适应症药品Ozempic于2017年12月在美国获批上市，体重管理适应症药品Wegovy于2021年6月在美国获批上市，2024年6月在中国获批上市。2023年全球销售额为315亿美元，其中Wegovy销售额为59亿美元。截至公告日，已有13家企业(包括华润双鹤)获得体重管理适应症的临床试验批准。