$XD辰欣药(SH603367)$  亿级”口服抗血栓药！大涨169%品种！山东药企辰欣药业获批国产！
近日，据NMPA官网公示，山东药企辰欣药业4类仿制化药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市视同通过一致性评价。
去年9月海南先声药业是国内第一家获批该品种的企业，并夺得首仿。
艾多沙班原研来自第一三共（Daiichi Sankyo），是一款可直接作用于凝血因子Xa（FXa）的新型抗凝药物。原研药于2018年在中国获批，适用于预防伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞，以及治疗深静脉血栓和肺栓塞以及预防其复发。
根据CDE 2018年审评报告，该药品与现有治疗手段相比，可降低出血风险，为上述患者提供了更优的治疗选择。2020年，甲苯磺酸艾多沙班片通过医保谈判被纳入全国医保乙类目录，并开始实现快速放量。
据药融云统计，甲苯磺酸艾多沙班片在2022年全国院内销售院内销售额突破亿元关卡，同比增长169%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计，甲苯磺酸艾多沙班片除原研，目前国内仅2家企业获批生产，2022年9月，先声药业是国内第一家斩获该品种的企业，并夺得首仿。