诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床全国研究者会圆满召开

近日，诺泰生物与博济医药共同组织的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究者会在南京圆满召开。本次会会议齐聚全国65家中心，上百位业内专家及研究者，通过南京主会场及线上视频会议的形式共同进行深入交流。诺泰生物董事长童梓权、研发总监赵呈青及临床项目部同事出席会议。

该项目由北京大学人民医院作为主研单位，主PI（Principal investigator, 主要研究者）纪立农教授牵头。纪教授致辞时表示，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂备受关注，其在降糖和减重领域表现出广阔的市场前景，在其他新的适应症领域（如NASH、阿尔兹海默症）也展现出巨大的发展潜力。他说：“我相信在各位的支持下，我们能够进一步优化研究方案，确保高质量、高效率地推进项目。”

童总代表公司向所有研究者与合作方表示诚挚的感谢。他说：“司美格鲁注射液Ⅲ期临床项目复杂而严谨，需要多方通力合作，不断完善和优化项目方案。相信在各位专家及研究者们共同努力下，能够早日完成临床试验，验证药物的安全性和有效性。童总也谈到：“诺泰生物虽然年轻，但胸怀理想。将在小分子、多肽和寡核苷酸基础上继续拓展优势板块，为我国的医药事业贡献力量。”

赵总介绍了诺泰生物概况及在研项目的总体进度、制剂研发的技术难点、以及公司原料药和制剂的卓越品质。研究结果表明公司生产的司美格鲁肽注射液与原研参比制剂具有相同活性成分，杂质水平与原研相当或低于，无新杂质。给予了临床研究者们充分的信心。

博济医药首席医学官朱泉向参会人员介绍了降糖和减肥两个适应症方案；博济医药运营总监程洁介绍了项目实施的具体计划。

各参研单位就方案的具体内容进行问答，如入排标准、受试者管理等问题进行了充分的探讨。

纪教授表示，通过对临床试验方案的详细介绍和深入探讨，我们对项目有了更清晰了解和判断。希望在后续的临床研究工作中，严格按照临床试验方案执行，科学和高效地完成临床项目。

童总表示，希望司美临床项目高效率，高质量地完成，以期早日申报上市。期待与研究者们建立更加紧密的合作关系，共同推动我国医药产业的发展。

撰稿人：Emma，沈学慧

关于诺泰生物

诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。

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修改于2024年11月26日