恒瑞医药(600276.SH):SHR-1819注射液获药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药...
恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年9月4日受理的SHR-1819注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。
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