广东首个！大湾区创新药企“闯美”成功
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2024年11月27日 17:37广东听全文

从实验室到FDA获批，这款新药只用了5年。
近期，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，公司自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY）获得FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
这是广东首个，直接向美国FDA递交新药申请并在美国获批上市的新药。
BEIZRAY也是唯一一个，在关键性临床试验达到主要终点的，具有差异化竞争优势的多西他赛创新制剂。
贝海生物拥有BEIZRAY，在全球范围内的完全自主知识产权。贝海生物表示，围绕BEIZRAY，将积极开拓国际市场，布局美国、加拿大、欧盟以及众多新兴市场。