华东医药(000963.SZ)：中美华东收到注射用利纳西普的药品注册证书

格隆汇11月27日丨华东医药(000963.SZ)公布，2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(Rilonacept for Injection，商品名：炎朵/ARCALYST)的上市许可申请获得批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)，包括家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

截至目前，公司在注射用利纳西普项目的研发直接投入约为9870万元(含3个适应症)。

在国内，注射用利纳西普CAPS适应症被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》。此次炎朵?获批上市，有望为国内CAPS患者带来更多用药选择。