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CXHS2400034 艾本那肽注射液:国内首个GLP-1RA药,常山药业艾本那肽注射液,原料药和制 

药齐审同批,二个新药证书,二个新药专利,不用内卷,国家全链条支持!

药监会评审中心公示艾本那肽研发注册上市信息一览:

2014年1月,艾本那肽注册申请受理(特殊评审),

2015,临床申请受理(特殊评审),

2019年,三期临床申请受理以及常山生化补充材料审批(特殊评审),

2023年8月17日,召开三个二类注册沟通会,

2023年11月20日,三个二类沟通会公示己反馈,

2024年3月1日,艾本那肽原料药完成资料登记,

2024年4月24日,收到上市许可申请受理通知书。

目前仅剩一个公示,即艾本那肽原料药和艾本那肽注射液上市获批!

常山药业艾本那肽不内卷,正阔步向你我走来!

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