喜报 | 先声再明科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录
全球首创“骨髓防弹衣”可医保报销作为全球首个全系骨髓保护创新药，科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）2019年获FDA突破性疗法认定。该药物在化疗前给药，可从源头保护骨髓，犹如为骨髓穿上一层“防弹衣”，使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，降低化疗引起的骨髓抑制发生率 。2023年上市以来，科赛拉已累计惠及上万名化疗患者，并被CSCO/NCCN等多部国内外权威指南推荐。
2024年4月，科赛拉在海南省实现国产化，是海南自贸港及博鳌乐城创新药械政策支持下，“乐城真研+海口生产”创新模式的首次成功实践。该产品进入国家医保目录后，将为我国肿瘤化疗人群大幅减轻经济负担，让更多患者能在化疗前“穿”上“骨髓防弹衣”。
终结垄断的国产肠癌新药上市当年进入医保恩立妥（西妥昔单抗注射液）是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药，首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。该药物的抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺开发和制备，糖基化修饰更接近人类，有望大幅降低患者发生严重用药过敏、皮肤反应的风险。其疗效和安全性经过两项已完成的临床试验充分证实2。恩立妥的上市打破了结直肠癌EGFR抗体药物领域近20年来唯一进口品种的垄断局面。