随着全球医药研发的不断深入和医药市场的快速扩张，CRO和CDMO企业在医药产业链中的作用日益凸显。它们不仅为制药企业提供了高效专业的研发与生产服务，还推动了医药产业的创新与升级。
摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告为我们深入了解中国CRO、CDMO企业的发展状况提供了全面且详实的依据。本文将结合该报告的部分内容，探讨中国CRO和CDMO企业的发展历程、竞争格局及其在全球医药产业链中的竞争力。
1. 发展现状：CXO已进入全球化深入竞争的战略机遇期
过去十几年，中国CXO快速崛起经历了四个发展阶段：
2015年以前，国内创新药发展处于早期阶段，国内CXO服务处于萌芽期，主要处于响应速度和成本竞争阶段，承接海外实验室服务和部分跨国药企定向扶持的CDMO代工厂。
2015年“722”临床数据核查事件后，国内医保快速扩容并全面支持创新药，国内创新药的研发需求高增长叠加海外产业链的转移，CXO进入快速发展期。在2015 - 2019年期间，国内药政环境全面支持创新，带来国内+国外双向高增长期，中国第一批具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业出现。
2020年新冠疫情爆发后，治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争，进入业绩爆发期（2020—2022年）。
2023年至今，面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争，国内CXO企业利用自建、并购等方式进行产能出海，同时拓展细胞与基因治疗、核药等前沿新兴领域，进入了产业升级后的中国CXO全面参与全球化竞争的深水区。
2. 市场需求：中国临床试验、新药上市数量持续增加，外包需求旺盛
随着中国临床试验、新药上市数量持续增加，外包服务需求依然旺盛。据摩熵医药数据统计，中国临床实验登记数量逐年增加，2023中国药物临床实验年度登记总量首次突破4000项，与2022年相比增长了26.1%，其中受理号登记2323项，BE备案号登记1977项。
中国上市1类新药逐年增加，由2018年11个增长到2023年41个，年复合增长率达到了30.1%，随着行业创新能力不断提升，中国1类新药上市数量有望保持持续增长态势。
随着仿制药一致性评价工作的深入，部分优质仿制药已经通过一致性评价，近年来受理数量有所减少，但基本保持在每年900个左右。
3. MAH制度实施为CDMO企业带来更多的业务来源
MAH制度将药品的生产许可与上市许可分开管理，推动了CDMO市场的蓬勃发展。2021年1月至2022年年底，我国B证（指药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型）企业从140家增长至791家，增长率达465%，为CDMO企业提供了更多的合作机会和业务来源。
4. CRO/CDMO可以协助研发生产、提高效率、降低成本
协助研发生产：CDMO协助完成药品临床前阶段、临床阶段、商业化阶段过程中的研发及生产工作，使得企业能够优化配置资源，更多投入核心技术研发。
降低企业成本：CRO/CDMO可帮助制药公司减少产能建设，降低公司的固定资产成本；CRO/CDMO对上游议价能力将帮助医药企业优化成本，与上游供应商战略绑定提升医药企业利润空间。
提高研发生产效率：CRO/CDMO行业能够在新药开发早期阶段介入，整体布局工艺流程，提高服务效率，且保障药品质量稳定性和可持续性。
促进技术迭代：专注研发生产流程CRO/CDMO与医药企业可通过专业化分工协同发展、攻克技术难点，产品技术平台迭代加快，并实现更快的研发速度。
5. 我国CRO/CDMO企业主要分布在京津冀、长三角地区
我国CRO/CDMO企业分布具有显著的区域性，主要集中在经济发达、教育资源丰富、科研实力雄厚的地区。京津冀、长三角地区作为我国经济中心与国际大都市，汇聚了众多高校和科研机构，为CRO企业提供了丰富的人才资源和科研支持，吸引了一大批具有国际影响力的CRO企业。
6. 中国CRO市场规模近年复合增长近20%，远高于全球增速
全球CRO市场规模从2017年490亿美元增长至2023年879亿美元，年复合增长率为10.2%，预计2026年全球CRO市场规模将达到1185亿美元。
我国CRO市场规模从2018年388亿元人民币增长至2023年967亿元，年复合增长率达到20%，预计2027年中国CRO市场规模将达到1923亿元。
7. 中国CDMO市场规模近年复合增长超20%，远高于全球增速
全球CDMO市场在过去几年展现了强劲的增长势头，由2017年的394亿美元增长至2021年632亿美元。受制药企业对外包需求的增加，CDMO的市场将持续增长，预计到2030年将达到2310亿美元。
中国CDMO市场规模增速超过全球，由2017年132亿元增长至2021年473亿元，年复合增长率达到了38.6%。得益于CDMO企业技术和服务能力的不断提升，中国CDMO市场将继续保持高速增长态势，预计到2030年将达到3559亿元。
8. CRO/CDMO企业排名依据
摩熵咨询《2023年医药企业综合实力排行榜》报告中发布的中国CRO、CDMO企业排名依据，企业框选方面是选择专注于医疗研发外包业务的上市企业，部分优秀未上市公司未纳入，CRO、CDMO区分标准按2023年业务占比区分；数据来源为企业年报数据，通过统计框选企业的年度总收入、净利润、研发投入、员工人数等指标，对CRO和CDMO企业进行了综合评价。
9. 2023年中国CRO企业排名
摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告中，中国CRO企业排名揭晓，其中：
第一梯队包括$康龙化成(SZ300759)$、$药明生物(HK|02269)$、泰格医药、诺思格、百诚医药5家企业（同一梯队排名不分先后，下同）；
第二梯队包括金斯瑞生物、昭衍新药、阳光诺和、普蕊斯、方达控股；
第三梯队包括毕得医药、药康生物、美迪西、维亚生物、博济医药。
10. 2023年中国CDMO企业排名
在2023年中国CDMO企业排名中，第一梯队的有$药明康德(SH603259)$、九州药业、凯莱英、皓元医药、博腾股份；第二梯队的包括药明合联、药石科技、雅本化学、诺泰生物、金凯生科；第三梯队，包括海普瑞、东曜药业、诚达药业、亨迪药业、睿智医药。
结语：
摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告，不仅详尽展示了中国CRO和CDMO企业的强劲实力与市场扩张情况，同时也深入剖析了这些企业在全球医药产业链中所占据的地位及其发挥的关键作用。在全球化竞争日益激烈的背景下，中国的CRO和CDMO企业亟需持续增强技术实力与服务水平，精心优化全球战略布局，以期在未来的国际舞台上扮演更为关键的角色，并向全球医药研发与生产领域贡献中国智慧与力量。
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