呋喹替尼晶型专利被宣告全部无效

$和黄医药(HK|00013)$  

和记黄埔医药下呋喹替尼晶型专利被个人（刘奇）挑战后，被药监部门宣告无效。

涉案晶型专利的申请日为2015年9月7日，优先权日为2014年9月10日。请求人提交的证据1（公开日为2014年5月11日）为申请人在先发表的呋喹替尼药物的临床前研究的期刊，证据2（公开日为20008年5月9日）为申请人在先提交的呋喹替尼化合物专利文献。是两份最接近的现有技术。

证据1公开了“新型选择性VEGFR 抑制剂呋喹替尼(HMPL-013)的临床前药代动力学和分布及其人体药代动力学预测”，其中记载，将HMPL-013 的活性药物成分(API)和配方胶囊成分用于狗药代动力学研究。研究结果表明，“呋喹替尼（HMPL-013）是一种新型、强效和选择性小分子VEGFR 抑制剂，被开发为用于治疗人类癌症的口服药物。目前的研究表征了HMPL-013 的临床前药代动力学和ADME 特性，并评估了其潜在的人类药代动力学特征。”证据1和本专利相比，区别仅在于，证据1未披露晶型信息。