专精特新看国药 | 天坛生物—血液制品行业发展新标杆

专精特新看国药

2024年11月，中央企业科技创新大会在京召开。会议强调中央企业要全面提升科技创新能力，在推进高水平科技自立自强、建设现代化产业体系、发展新质生产力上走在前、做表率。

国药集团作为生物医药科技创新“排头兵”，努力发挥“三个作用”，积极培育新质生产力。特此推出“专精特新看国药”系列报道，看国药集团如何积极培育生物医药创新型企业，让“小巨人”迸发成长“新动能”。

北京天坛生物制品股份有限公司（简称“天坛生物”）于1998年在上海证券交易所挂牌上市，是国药集团中国生物旗下的血液制品专业公司，下辖成都蓉生、兰州生物制药、上海（昆明）血制、武汉生物制药、贵州生物制药、西安生物制药、中原瑞德等7家血液制品生产企业，在全国16个省、自治区拥有107家单采血浆站，是目前国内生产规模最大的血液制品公司，在质量、规模和品牌等方面优势显著。

近年来，天坛生物带领旗下子公司同步发力，在关键领域、关键环节持续补短板、锻长板、强弱项，不断取得显著成效。2023年公司获得授权专利22项，其中发明专利7项，实用新型专利15项，入选国务院国资委创建世界一流专业领军示范企业。2021至2022年，旗下成都蓉生、兰州生物制药、上海血制、武汉生物制药、贵州生物制药等单位先后获评省、直辖市“专精特新”中小企业称号，进一步推动公司高质量发展。

01

紧盯重点获突破

天坛生物对标全球血液制品行业巨头，加速推进血液制品和重组人凝血因子等重点品种的研发进度，引领行业产品升级及技术革新。成都蓉生在国内率先开创血液制品工业化生产，核心技术压滤生产工艺技术水平国内领先。2023年，成都蓉生自主研发的国内首个第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）和注射用重组人凝血因子Ⅷ相继获批上市，不仅引领了国内人免疫球蛋白类产品的升级换代，同时成为国内唯一一家同时拥有血源和重组人凝血因子Ⅷ的企业。

02

高质生产重安全

公司严格落实质量管理主体责任，加强全生命周期管理，不断提高药物警戒管理能力，强化风险控制预警及应急处置能力。持续加强生产质量全过程的管控，开展一体化质量管理，组织实验室 LIMS 系统、血浆管理系统、药物警戒（PV）系统的实施，提升质量管理信息化水平；加强质量检定实验室能力建设和 GMP 内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平；开展生产用原材料及关键采浆耗材质量控制提升工作，探索物料国产化替代研究。顺利通过各级监管部门质量检查，质量管理体系有效运行，产品质量保持稳定，保障人民群众用药安全。

03

智能建设促成效

近年来，天坛生物积极构建现代产业发展新体系，加大对数字化项目的战略投入，推进信息化与工业化的深度融合，建设永安、云南、兰州三大血液制品生产基地，实现生产经营全过程自动化、信息化、智能化集成，整体生产能力实现跨越式提升。

2023年，成都蓉生永安血制项目入选工业与信息化部年度智能制造优秀场景，成都蓉生获批建设四川省血液制品工程研究中心；昆明血制以高智能化数字化科技水平、行业产业发展强引领带动作用入选国家工信部年度智能制造示范工厂。血源数字化管理平台和浆站云平台完成系统测试和上线，浆站质量管理、智能设备、血源发展和信息交互不断优化，进一步提升浆站合规管理水平。

专精特新看天坛，行业发展新标杆。天坛生物作为国务院国资委创建世界一流专业领军示范企业和国药集团的血液制品专业化运营公司，未来将持续提升核心竞争力，引领国内血制企业研发创新之路，为人民提供更多品种和更优质量的血液制品，为实现中国血液制品自给自足、服务“健康中国”建设持续贡献力量。

国药中生供稿