$香雪制药(SZ300147)$ 2024年
TAEST16001注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单。
TAEST16001的Ⅱ期临床试验数据亮相ASCO。
TAEST16001注射液新增适应症临床注册已获得CDE受理。
2023年
TAEST16001的I期临床研究成果获得国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)刊发。
2022年
TAEST1901注射液新药临床注册(IND)获批。
TAEST16001的I期临床研究成果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报告,并开启II期临床研究。
2021年
梅州柚跨县集群产业园项目启动
2020年
口服紫杉醇在美国NDA 申请获得优先审评,标志该产品得到 FDA肯定。
XLifeS的TCRT新药临床试验申请(IND)获得美国FDA批准,进入临床试验。
2019年
香雪与澳门大学合作建设“大湾区中医药国际创新平台及智慧中医产业化示范基地”。
香雪精准研发的TAEST16001注射液新药临床注册申请获得国内首个TCR-T临床试验许可。
治疗脑胶质瘤KX02一期临床启动。
2018年
香雪与GE医疗正式启动建设细胞治疗产业化区域制备平台和临床转化中心的项目。
香雪与美国纳斯达克上市公司Athenex共建立肿瘤细胞治疗全球研发和应用平台。
香雪与南方医科大学南方医院合作建立精准医学中心。
复方治疗冠心病新药项目双龙保心片获得CFDA颁发的《药物临床试验批件》。
道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目入选国务院国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项。
治疗脑胶质瘤的KX02项目入选国家重大新药创制科技重大专项。
香雪与杜德生物合作启动“全球细胞银行项目”,成为国内唯一一家拥有国家级批文和授权资质承接国家组织工程种子细胞库单位。
2017年
香雪与中国科学院(GIBH)合建粤港澳干细胞中心。
发起成立广州市生物产业联盟,成为联盟主席单位。
香雪与美国合作创制的药物STP705,国内获批进入临床,成为中国首个小核酸药物,中国新药创制里程碑。
治疗脑胶质瘤新药KX02获得CFDA临床批件。
香雪中药智能制造项目,入选国家工信部唯一中医药行业智能制造试点示范项目。
2016年
中国中医科学院牵头负责、11家知名医院共同完成的“香雪抗病毒口服液”多中心大样本Ⅳ期临床研究结果表明,香雪抗病毒口服液可有效改善感冒/流感症状,早期用药效果显著。
2013年
香雪与美国Athenex开展的KX02 肿瘤新药研发项目,获得FDA批准进入临床。
2012年
香雪与美国Athenex开展KX02 肿瘤新药研发项目。
香雪生命科学研究中心成立,成功开发自主知识产权(国际150个专利),全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构,国际上唯一横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。
2010年
香雪与苏州圣诺生物医药、美国Sirnaomics合作新药创制项目——STP705。
2009年
与英国Phynova合作开发植物药,治疗关节痛及感冒的药品于2015年、2017年先后获得英国MHRA注册批准,开创了中药产品在英国上市的先河。
2007年
英国成立香雪剑桥中药研究中心 ,国内民营企业在海外设立的首家中药研发机构。时任中国驻英大使傅莹女士主持揭牌仪式时表示:“香雪剑桥研发中心的成立是中医药走向世界的成功实践,也是中英医药科技合作的重要成果。”
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