昂利康(002940.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监...

昂利康(002940.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。涉及产品:“头孢羟氨苄”。

经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:1、原料药生产工艺变更(化学合成法工艺变更为酶法合成工艺);2、质量标准变更。

本次获得化学原料药头孢羟氨苄补充申请批准通知书,优化了原料药头孢羟氨苄的生产工艺,有利于提升该产品的市场竞争力。本次获得该药物补充申请批准通知书,对本公司当期业绩无重大影响。

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