中国医药(600056.SH)发布公告,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份盐酸托莫西汀胶囊《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。目前原研产品已国内进口上市。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。天方药业的盐酸托莫西汀胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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