宣泰医药制剂二车间通过GMP符合性检查·奥拉帕利片商业化生产供应获批
宣泰医药
1小时前 宣泰医药成立于2012年8月，是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的高科技型企业。公司致力于药物制剂产品的国际化，为全球市场提供高性价比的医药产品。公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售，在研产品治疗领域涵盖代谢，抗肿瘤，中枢神经等。
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来自：上海
2024年9月10-12日，江苏省药品监督管理局审核查验中心赴宣泰医药生产基地——江苏宣泰药业有限公司，进行了制剂二车间GMP符合性检查。
近日，江苏省药品监督管理局正式通知江苏宣泰药业有限公司，制剂二车间符合《药品生产质量管理规范》，这标志着江苏宣泰药业有限公司正式具备了 “奥拉帕利片”的商业化生产供应能力，该产品也将于2024年12月在国内上市销售。
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奥拉帕利片
奥拉帕利为全球首创的PARP抑制剂，原研由阿斯利康研发，片剂于2017年获得美国FDA批准上市，于2018年获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌等。
2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销售量约1300万片，销售额约10.53亿元。
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