新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。
据悉,盐酸艾司洛尔注射液用于心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期高血压,窦性心动过速。该药最早由Baxter Healthcare Corporation公司研发,1986年在美国上市,之后还在日本、德国、英国等多个国家批准,原研药品未在我国上市。根据有关数据显示,2023年中国公立医疗机构盐酸艾司洛尔注射液的销售额约为人民币10.8亿元。
新华制药盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)的上市,有利于丰富公司心脑血管产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。
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