$东风集团股份(HK|00489)$  

9月16，ESMO会议，康宁杰瑞发布了JSKN003ADC，50例巢癌的1/2期临床数据。其中44例是RP2D剂量6.3mg/kg的数据。结果显示3级不良事件发生率10%，对Her2 0表达患者的Orr52.9%，对Her2表达IHC 1+、2+和3+的患者Orr68.8%。巢癌全人群的Orr56.8%。

ESMO公布的详细数据如下：

安全性：50例患者中，3例患者发生间质性肺炎。5例患者（10.0%）发生3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的是腹泻（2.0%）和贫血（2.0%）；无TRAEs导致死亡。

疗效：在44例有至少一次基线后肿评的患者中，客观缓解率（ORR）为56.8%（95%CI：41.0, 71.7），39例患者（88.6%）出现肿瘤缩小。经中心实验室确认的HER2 IHC 0和有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者中，ORR分别为52.9%（95% CI：27.8, 77.0）和 68.8%（95% CI：41.3, 89.0）。33例接受过贝伐珠单抗治疗的患者，ORR为54.5%（95% CI：36.4, 71.9）；26例接受过PARP抑制剂治疗的患者，ORR为46.2%（95% CI：26.6, 66.6）。

而巢癌一线含铂化疗耐药后，2024年NCCN指南推荐非铂类细胞毒性药物和靶向药物单药治疗作为铂耐药巢癌患者的首选治疗方案。既往研究表明，铂耐药性巢癌接受非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，迫切需要更多新的治疗选择。

所以JSKN003，巢癌不论Her2表达的全人群56.8%的Orr对现有标准疗法13%的Orr就是革命性的突破！而对比同类Her2ADC，DS8201Her2阳性 2＋的Orr是36.8%。本届ESMO会议科伦博泰公布Trop2ADC巢癌全人群Orr是40%。Orr和安全性均远低于JSKN003。

以上的数据验证，康宁杰瑞的JSKN003双表位Her2ADC由于糖基偶联和双表位分子的独特构造，是巢癌全人群患者的BIC！$康宁杰瑞制药-B(09966)$

巢癌在全球范围内是致死率最高的妇科肿瘤，其五年生存率大约为50%，目前的治疗手段存在显著的不足。美国和欧盟五国每年大约有85000例，其中美国19680例巢癌患者被诊断，而在中国，2022年新诊断的巢癌患者数量为6.11万人，发病率在女性生殖系统肿瘤中排名第三。

这样一个中美各年发病几万人的大适应症的BIC未来的销售峰值是多少？以20万每年费用，中国6万人中1万人用药就是20亿。欧美就是百亿美元以上了。而10%的3级副作用是超级好的安全性了。

康宁003巢癌的中国三期4季度可能会入病人。随着数据积累和成熟会成为国内性价比最高的BD标的，也会同时促进海外的BD！毕竟年发几万人适应症的BIC，几乎确定成药的BD机会难得！不过这机会可能会稍纵即逝了！

假如把时间节点定位在3年后，那时港股通假如有退出，也回归了，那么去除这些短期不可测的影响，3年后大概率，026的胃癌，乳腺癌都上市销售了，003的巢癌和乳腺癌低表达适应症也上市了，乳腺癌高表达也NDA了，035的肺癌新辅也上市销售了，美国AV公司BD的分子也美国临床了。026的销售峰值会过70亿，003的销售峰值乳腺癌BC高表达30亿，低表达30亿，巢癌全人群20亿，总计康宁对应上市产品销售峰值过160亿，当然只是国内品种。对应BD后20%的分成就有30亿以上的纯收入，还有016，033，021，022，及美国AV分子，那么250亿的估值，就是三年十倍也是非常保守的了！

当然有人会说康宁问题多多，可能一个药都成不了。创新药地狱天堂，本来就是有诸多可能。就象康方$康方生物(09926)$ ，市场已经假设全面超越K药，而K药的用户都会用康方，估值在高端; 而目前的康宁市场看来，则是实验越多失败越多，BD给石药$石药集团(01093)$ 的026成药在即也没估值，003巢癌数据这样好也可能忽视，估值在冰点。笔者相信026，003，016的优秀都会很快被证实，033也会被证实是数年内没有竞争的爆品！但是被证实了再说，3年后股价十倍了再说，就没有意义了。一手的调研和数据，交叉的逻辑认证，还是忍不住分享出来，抛砖引玉，交友留痕！收了康宁这枚奇货，3年后希望可以笑傲江湖吧！

一家之言，不做买入建议。本人持有康宁，观点可能偏颇。一句话，创新药地狱天堂皆有可能，尤其在港股这样一个市场，这样一个时候。康宁现在是冰点，未来可能奇货可居，光彩夺目！