编辑 | 慧发布
12月3日晚间,欧康维视生物(1477.HK)发布自愿性公告,宣布其主要候选药物OT-301(NCX470)已完成在中国的第二项III期临床试验(Denali试验)逾140名患者的入组。
OT-301是由Nicox S.A.发明的新型化学药物,为同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物,旨在释放比马前列素以降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。欧康维视生物于2018年12月获得Nicox授予的大中华地区独家许可权,并于2020年3月将权利范围扩大至韩国及东南亚12个国家。
Denali试验是一项为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301(0.1%浓度)滴眼液相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)在降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压方面的安全性及疗效。该试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成逾670名患者的入组。
值得注意的是,OT-301的第一项III期临床试验(Mont Blanc试验)于2020年6月在美国启动,通过适应性设计,从0.65%浓度中选择了0.1%浓度的剂量,并在一线结果中展现出强大的疗效和安全性。
欧康维视生物表示,公司将继续致力于推进OT-301的研发进程,为开角型青光眼和高眼压症患者提供更好的治疗选择。然而,公司也提醒投资者,目前尚无法保证最终能成功将OT-301商业化,呼吁股东及有意投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。
$欧康维视生物-B(HK|01477)$
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