默沙东抗生素组合在华获批上市

12月2日，默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg）在华获批上市。

此前（2023年7月12日），默沙东的抗生素组合注射用亚西瑞来（亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg）在华申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）和医院获得性细菌性肺炎（HABP）。

HABP和VABP均为住院患者易发的细菌性肺炎，二者皆可引起发烧、发冷、咳嗽、胸痛和氧气需求增加等症状，严重者可致死。

2019年7月，亚西瑞来首次在美国获批上市，商品名为Recarbrio，适用于治疗选择有限或替代治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内细菌感染（cIAI）成人患者。

2020年6月，亚西瑞来的适应症扩大至VABP和HABP。

III期RESTORE-IMI 2研究显示，亚西瑞来可将HABP和VABP患者的全因死亡率降低15.9%，非劣效于特治星（-21.3%）。