12月2日,宜明昂科宣布,首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普 (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获NMPA批准。

B细胞耗竭疗法成为了LN治疗最具前景的方向。相对于CD20单抗药物,阿沐瑞芙普 (CD47xCD20, IMM0306)针对SLE病人外周血B细胞具有更强的清除作用。另外有文献报道(J Pathol 2015; 237: 285–295),体内敲除CD47可显著降低狼疮肾炎模型动物蛋白尿水平,同时显著延长疾病动物的寿命。IMM0306的双靶点ADCC增强型抗体特性,对狼疮肾炎会有很好的临床疗效。

IMM0306是宜明昂科开发的一种CD47xCD20双靶点分子。通过更强的ADCP活性(同时阻断CD47-SIRP相互作用的“别吃我”信号并增强Fc-FcRIIa相互作用,完全激活巨噬细胞)和更强的ADCC活性(通过增强的Fc/FcRIIIa 相互作用来激活NK细胞), IMM0306拥有比靶向CD20的单抗药物更强的B细胞清除作用,从而实现更好的治疗效果。

宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示:“基于这些积极的结果,我们对IMM0306在狼疮性肾炎治疗中的潜力充满信心。II期临床研究申请获得NMPA的批准,标志着我们向为狼疮性肾炎患者提供新治疗方案的目标迈出了坚实的一步。我们将全力以赴,继续推进IMM0306的临床研究,以期能够早日为狼疮性肾炎患者带来新的希望,改善患者的生活质量,也期待给广大的自身免疫系统疾病患者带来福音。”

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