江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,注册资本12,320万元。公司位于江苏省泰州市郁金路12号(中国医药高新产业技术开发区内)。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已于2021年8月2日在上海证券交易所科创板上市,证券代码688670。
公司占地面积96亩,已建成流感疫苗生产车间年产能1,000万剂,狂犬病疫苗车间年产能300万人份。目前公司正在新建四价流感病毒疫苗新产能,达产后年产能将新增3,000万剂。
公司已形成四大核心平台技术,产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,四价流感病毒裂解疫苗已于2019年底上市销售;冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于2021年1月完成III期临床试验,即将申请生产注册;四价流感病毒裂解疫苗(儿童)处于临床I期试验阶段。
公司所研发的四价流感病毒裂解疫苗,为国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品I类向CDE进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。在其生产过程中,公司创新地采用三步纯化工艺,有效去除杂质、提高血凝素纯度,在清蛋白含量、蛋白质含量/血凝素含量等指标中明显优于国家药典、欧洲药典标准,确保了疫苗的安全、有效。
公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际先进水平的中国生物科技公司。