2024年科笛研究报告：消费与研发双驱动，泛皮肤平台新星实力可期

1 公司简介：专注皮肤学的研发型生物制药公司

1.1 基本概况：打造产品矩阵，构建研发型皮肤学平台

科笛集团为专注皮肤学的研发型生物制药公司。科笛集团成立于 2019 年，目前旗 下板块包含毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物及表皮麻 醉。公司自 2019 年以来围绕皮肤学积极开展各项药品研发和商业化工作。2021 年，公司取得 Bailleul 法国生发小白管（2%/5%米诺地尔喷雾剂）和荷乐生生发精 华的中国单独、直接及独家分销权。2022 年，公司完成核心产品，用于治疗颏下 脂肪堆积的 CU-20401 的Ⅰ期临床实验。外用 4%米诺环素泡沫剂 CU-10201 已于 2024 年 11 月获批，外用非那雄胺喷雾剂 CU-40102 于 2024 年被国家药监局受理 新药上市申请。

1.2 股权结构：股东阵容强大，核心团队经验丰富

科笛集团股东阵容强大，股权集中。主要股东为通和毓承实体，持股 49.71%，通 和毓承实体包括 6 Dimensions LP、6 Dimensions Affiliates、苏州通和二期及苏州 通和毓承，其分别持有科笛集团约 20.27%、1.07%、8.51%及 19.86%的权益。通 和毓承由通和资本和毓承资本合并成立，是专注于医疗健康领域的投资机构。其 他投资方包括云锋基金子公司、红杉中国、Fidelity 实体。旗下全资子公司及孙公 司均围绕皮肤病医药产品布局。

核心团队在医疗/医药领域具有深厚经验，股权激励强化团队凝聚力。所有管理团 队成员均拥有丰富的跨国制药公司任职及多学科背景和丰富的本土经验，高级管 理团队平均行业经验超过 10 年。首席执行官兼执行董事张乐乐在制药行业拥有约 20 年经验。公司研发团队实力强大，首席医学官、研发部/药政部管理层均具备数 十年行业一线经验。2019 年，科笛设立 IPO 前股权激励计划，根据该计划发 行的最大股份数目为 7068.567 万股。2023 年集团再次设立 IPO 后股权激励 计划，董事会可全权酌情向雇员或董事及服务提供商授出购股权或股份奖励， 有助于深度绑定核心管理层及相关合作人员，助力中长期可持续发展。

1.3 财务指标：营收处于起步增长阶段，经调亏损逐步收窄

营收快速增长，毛发+妆品同步驱动。公司收入由 2022 年的 0.11 亿元增长至 2023 年的 1.38 亿元，同比增长 1111%。1H2024 延续翻倍高增长，实现收入约 9560 万 元，同比增长 178.3%。其中毛发板块由 2022 年的 0.09 亿元增长至 2023 年的 0.96 亿元，Bailleul 法国生发小白管作为核心单品引领毛发板块起步增长，1H24 毛发 板块收入超 0.47 亿元，第二曲线增长显著；妆品板块由 2022 年的 0.02 亿元增长 至 2023 年的 0.41 亿元，1H24 进一步增长至超 0.47 亿元。

盈利角度：公司 2023 年毛利率为 51.6%，相比 2022 年的毛利率 69.8%同比-18pct， 毛利率降低主因产品组合结构变化。1H2024 毛利率 53%，同比+4.5pct。费用率角 度来看，由于总收入大幅提升，2023 年销售/研发/管理费用率均大幅收窄，1H2024 销售/研发/销售费用率分别为 108.3%/103.6%/70.7%，同比-60.7/-158.9/-185.3pct。 2023 年经调整净亏损同比收窄至 3.29 亿元，1H2024 经调整后亏损为 1.61 亿元， 占收入比例进一步收窄。

1.4 技术平台：自研&License-in 双驱动，技术平台保障管线差异性

“内生+外延”双轮驱动的发展模式。 内生：研发层面，公司CATAME技术平台为国内少数促进多种皮肤病产品开发的 平台之一，能够开发多种产品剂型，为差异性管线布局提供充分条件。 2020/2021/2022/2023/1H2024 年研发成本分别为 1.6/1.1/1.8/2.2/0.99 亿元。截至 2024 年 6 月，公司研发人员 50 人，医学及药政人员 47 人，合计占比达 27%。截 至 2022 年 12 月，公司在中国内地、中国香港及日本拥有 24 项专利及专利申请 （包括引进授权专利及专利申请）。

生产层面，公司于江苏省建设三个小分子制剂商业规模的生产设施，配备三条生 产线，全面覆盖膏药、软膏、气雾剂及泡沫剂产品，规划年产量约为五百万剂， 目前已投入运营。

外延：公司拥有全球经验、视野及国内外成功往绩的 BD 团队，以及由广泛科学 家组成的委员会。通过持续的 BD 及 M&A 管线，保证协同产品管线不断增长并 及时对接商业化：1）通过多种灵活的公司合作形式加快实现本土商业化；2）海 外商业化合作模式探索；3）授权（Licensing）持续扩充治疗领域产品管线。

1.5 销售渠道：线上销售管道铺设，线下观念教育普及

公司通过线上+线下联动进行产品营销及销售，线上平台为销售主阵地。

To-C 面向消费者全域种草，拥有发达的 KOL 网络。青丝几何与京东健康、 阿里健康和 B 站达成战略合作，共建未来数字服务体系，赋能线上数字化内 容营销。公司在天猫、抖音、知乎、小红书开展专职营销运营，并创新性提 供自营客户服务团队，有助于提高复购率及增强品牌黏性。2023 年双 11 期 间，毛发/皮肤护理产品 GMV 超过 1670/2480 万元。2024 年 618 期间，毛发 /皮肤护理产品 GMV 超过 2150/3470 万元，总 GMV 同比增长近 5 倍。

To-B 业务以医院为主要合作场所，学术推广为重点，通过医生背书增强品牌 公信力。面向医生与学术带头人及 PI（目标治疗领域的知名医生及带头专家） 以及目标医院的团队带头人及资深医生进行直接互动式沟通，以推广产品临 床特性。

2 毛发：2023 年收入约 9600 万元，外用非那独家管 线有望重磅上市

2.1 市场：国内规模至 2030 年有望突破 2000 亿，外用药物为主流趋势

毛发市场千亿规模，未来增长具备高确定性。据弗若斯特沙利文，我国毛发疾病 及护理市场 2021 年规模约 1069 亿元，预计 2025E 增长至 1443 亿元，CAGR（21- 25E）+7.8%。至 2030 年我国毛发疾病及护理市场规模有望增长至 2035 亿元，未 来发展空间广阔。

米诺地尔及非那雄胺是中国仅有的两种获准治疗男性雄激素性脱发的药物。2021 年中国用于雄激素性脱发治疗的非那雄胺/米诺地尔产品销售额分别达约 4 亿元 /16 亿元人民币，在全球范围内的销售额分别达约 1 亿美元/10 亿美元。

米诺地尔：外用药物，外用米诺地尔在美国毛发疾病治疗市场的占有率最高， 达 18.2%，通过扩张毛细血管、增加血流量等方式作用于毛囊细胞，促进毛 发生长。米诺地尔的优点是成本较低且能够明显改善脱发症状，缺点是部分 患者可能出现头皮干燥、瘙痒等不适。米诺地尔是小分子外周血管扩张剂， 通过增加血液流动、缩短毛囊静息期、刺激细胞增殖以及抑制雄性激素等多 种途径促进毛发生长。

非那雄胺：传统为口服药物，通过抑制 5-还原酶降低 DHT 含量（二氢 酮，一种雄激素），减少 DHT 对毛囊的损害。与米诺地尔相比，非那雄胺作 为口服药物更可能导致潜在的副作用，且非那雄胺可能导致性功能障碍。

雄激素性脱发逐步走向外用，其中以米诺地尔为主，外用非那雄胺国内暂无获批。 目前我国多款用于雄激素性脱发的外用米诺地尔药物已获批，费用约为 600-1500 元/疗程，非那雄胺及环丙孕酮获批产品为口服药。具有新作用机制的外用药能够 直接靶向毛囊同时跳过全身循环，是雄激素性脱发的创新解决方案，降低了全身 药物暴露带来的并发症风险，中国正在进行临床试验的治疗雄激素性脱发的新药 均为外用剂型，包括 5-还原酶抑制剂、AR 拮抗剂及甲状腺激素受体激动剂等 不同作用机制的药物，表明雄激素性脱发药物治疗外用化趋势逐渐走向主流。

2.2 商业化：米诺地尔小白管市场反馈优异，青丝几何品牌日渐成型

明星单品引领毛发板块起步，Bailleul 法国生发小白管营收亮眼。公司通过授权引 进 Bailleul 法国生发小白管，获得国内独家分销及营销权。2021 年该产品为意大 利、葡萄牙和比利时销量最高的米诺地尔品牌，其主要成分对脱发效果明显且效 果清爽。优质产品力+科笛营销力双重支撑下，法国生发小白管在国内市场获得优 异表现，上架以来已连续 16 个月霸榜天猫国际医药皮肤科药品类目单品排名第 一，累计销售超过 75 万瓶。

竞争格局：蔓迪为国内首个上市的外用米诺地尔产品，2001 年上市以来占据国内 米诺地尔市场龙头地位，2023 年市场份额达到 72.6%，收入同比增长 25.8%达到 11.24 亿元，培健为全球首款米诺地尔生发泡沫，2020 年通过跨境电商进入我国 市场。科笛旗下米诺地尔小白管产品在国外具备高度口碑，为欧洲市占率排名第 一产品，采用低过敏配方有效减少不良反应，且质感清爽不油腻。

大单品以外第二曲线增长可观，公司毛发产品矩阵日趋完善。2023 年公司毛发收 入约 9600 万元，占全年总收入 70%，较 2022 年增长超 9 倍，1H2024 毛发管线收 入超 4760 万元，占总收入比重约 50%，是公司营收的主力。其中 Bailleul 法国生 发小白管作为核心单品表现稳定，2023 年收入近 7,000 万元，除此以外，二硫化 硒、荷乐生生发精华等其他产品作为第二增长曲线逐渐成长，占毛发业务收入的比重由 2023 年上半年的 4%上升至 1H2024 的 34%。OTC 米诺地尔上新，进一步 完善青丝几何全产品矩阵，合理产品结构支撑毛发板块商业化可持续发展。

公司基于跨境引进+自有品牌“青丝几何”拓展十余款产品，毛发管线日益丰富。 1）跨境引进：公司获取代理权的海外产品均具有强竞争力，除法国生发小白管外， Pilexil 西班牙防脱胶囊是西班牙的明星产品，在当地药店脱发药中市占率第一； Klinge 酮康唑发用洗剂上架一个月内达成天猫/京东海外单方酮康唑品类 TOP1。 2）自有品牌：产品成分温和安全，功能齐全，包含养护头皮、去除头屑、治疗脂 溢性皮炎、减缓狂脱、预防真菌感染等多种功能，实现头发一站式护理，其中青 丝几何二硫化硒洗剂上架一个月即跻身天猫二硫化硒品类 TOP1，1H2024 销售同 比增长 121 倍，上架至 2024 年 7 月累计销售近 70 万瓶。

基于大单品+矩阵化打造青丝几何品牌，专注“对症生发”。青丝几何以“对症生 发”为宗旨，致力于为受头发问题困扰的消费者提供从产品到服务的完整解决方 案，满足其生发养发护发等头发健康管理的需求。青丝几何拥有最全、最完整的 产品线，结合不同年龄、职业、地域的用户群体需求，分别建立了有竞争力的营 销模式。针对不同脱发症状，提供科学对症且有效的防脱生发解决方案，深入解 决用户痛点，以用户需求为核心，创新布局对症生发产品矩阵。

平台化运营&单品打造能力逐步验证。1）开展多样品牌营销活动、全域种草。其 中与 Tims 的咖啡跨界营销活动全网总曝光超过 3000 万次，2024 年联名爆款剧集 《墨雨云间》开展终端投放，广泛扩大 C 端认知。2024 上半年全渠道总曝光量超 8.9 亿，触达兴趣人群超 131 万人次。2）CP 搭配策略，核心产品带动品牌影响 力。公司采用多款米诺地尔产品搭配洗剂或洗发水等产品进行组合治疗的策略， 目前共有强效组合、去油组合、去屑组合等五种产品搭配策略推出。利用明星单 品影响力赋能第二曲线销售增长，提升品牌整体效力。3）启动私域团队建设，沉 淀高转化、高粘性消费者：提供 1v1 专业化一体化服务，1H2024 跨境产品老客复 购率约 40%，复购金额占比超 40%。

2.3 后续产品：在研管线实力强劲，外用非那雄胺产品提供新解决方案

CU-40102：全球首个&唯一获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。 非那雄胺多为口服片剂，该产品是中国首个获得中国国家药监局受理 NDA 的外 用非那雄胺产品。非那雄胺作为特异性 II 型 5-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中 酮转化为双氢酮，有效治疗男性患者的雄激素性脱发。对比原有口服剂型来看， CU-40102 外用剂型相比口服剂型具有显著优势，具有更好的安全性数据以及可比 有效性，目前 CU-40102 上市申请获得国家药监局受理，有望 2025 年获批。

其他毛发疾病及护理待审批产品：

CU-40101：用于治疗雄激素性脱发的试验性外用搽剂。不同于米诺地尔和非 那雄胺，该产品含有一种强效小分子激素受体激动剂，可与毛囊细胞中的甲 状腺受体结合并诱导毛发生长,诱导休眠期毛囊进入生长期、延长生长期、缩 短退化期和休眠期以治疗脱发。CU-40101 可通过直接应用于头皮减少系统性 暴露及相关副作用，目前中国 I 期临床试验已达到主要终点，适应症为促进 雄激素性脱发患者头发生长。

CU-40103：试验性外用米诺地尔泡沫剂。该产品采用差异化的细腻泡沫剂配 方，区别于市场上现有的米诺地尔酊剂和搽剂。其特点是质地不油腻，能提 供更好的用户体验，目前处于临床前研究。

CU-40104：外用度他雄胺药剂。度他雄胺为抗雄激素药物，通过抑制雄激素 的合成来治疗雄激素性脱发，2001 年获 FDA 批准上市，目前在我国尚未获 批。度他雄胺通过抑制 5-还原酶类型 II 的活性，阻断酮向二氢酮（DHT） 的转化，从而降低 DHT 对毛囊的影响，同时减少毛发脱落并促进毛发生长。 此外，度他雄胺还可以减少毛囊内的炎症反应，提高毛囊的免疫功能，进一 步促进头发的生长。度他雄胺主要适用于男性患者，女性患者在使用过程中 需要避免怀孕，因为这种药物可能对胎儿造成不良影响。度他雄胺较非那雄 胺作用更加全面，能够更有效地抑制酮向二氢酮（DHT）的转化。

3 皮肤：携手欧玛开启妆品商业化，在研管线深耕外 用药物赛道

3.1 市场：皮肤市场规模超 4000 亿元，预计保持稳定增速

据弗若斯特沙利文，皮肤市场 2023 年规模超 4000 亿元，预计保持 9%CAGR。 皮肤疾病及护理方式包括补充剂、护肤品及药妆、能量注射项目、非处方药及处 方药、手术及物理治疗等。我国皮肤疾病及护理市场 2021 年规模约 3526 亿元， 据弗若斯特沙利文预计 2025E 增长至 4933 亿元。其中，非处方药及处方药用于治 疗皮肤病具有方便、效果确切等优点，但同时可能伴随并发症的风险。2021 年， 中国在广义皮肤病治疗和护理方面的人均支出仅为 334 元，较美国 1828.0 元、日 本 1417.3 元、韩国 1406.9 元仍有较大提升空间，中国市场拥有巨大的商业潜力。

3.2 商业化：携手欧玛拓展妆品赛道，助力品牌取得国内市场初步成果

科笛赋能欧玛品牌营销能力，针对性开拓中国市场。科笛 2023 年 9 月新增美国高 端高功效护肤品线欧玛 PHYTO-C，2023 年贡献收入超过 4100 万元，1H2024 护 肤品线收入超 4700 万元，占总收入比重近 50%。欧玛品牌为高端功效护肤品线， 品牌 2005 年由左旋 VC 之父、修丽可联合创始人欧玛博士创立，专注植萃功效护 肤。2023 年 11 月，科笛作为欧玛推广合作伙伴，为欧玛品牌提出“双抗一修”的黄金三角逻辑，通过营销赋能充分宣传欧玛产品的功效价值，扩大 C 端品牌认知 度。

产品：基于大单品油橄榄精华搭建产品矩阵。欧玛秉持着进阶护肤、协同体系、 精研工艺的护肤理念，针对肌肤泛红/敏感、色沉、初老、干燥等问题打造了一系 列明星产品：

大单品油橄榄精华：用于抗红修复、改善突发面部泛红、改善受损肌肤屏障。 1Q2024 油橄榄精华占欧玛销量超 60%，高效配方精华深受欢迎。

B5 保湿精华：用于改善肌肤干痒紧绷、干纹、起皮，科学平衡水油。

C15 精华：传奇 VC 精华，具有去黄抗氧的功效。

色修精华：祛痘印美白、修正肤色、提升皮肤紧致及光泽度。

红丝绒精华：专为脆弱敏感肌研发，具有抗皱修复、促进肌肤微循环、提亮 肤色、淡化细纹皱纹的作用。 竞争格局：除国产品牌薇诺娜价格明显较低以外，对标海外品牌来看，欧玛系列 产品处于高价格带。2024 年 618 期间欧玛油橄榄精华获得天猫祛痘精华热销榜 TOP1，品牌基因+优质配方+科笛营销&渠道催化下展现强势竞争力。

营销：发力兴趣电商扩大销售，基于毛发销售能力强化全域种草。科笛通过把毛 发领域上建立的销售能力复制到欧玛产品，为其销售能力的赋能提供良好基础。 渠道端来看，科笛基于天猫发力抖音、小红书等兴趣电商，抖音自播团队逐渐起 步。2024 年 618 期间天猫渠道同比增长 80%，抖音渠道在低基数上增长 22 倍。 1Q2024 抖音销售总额同比增长超 200 倍，抖音渠道占品牌收入达 1/3，小红书实 现从零高速突破。营销端来看，采用消费化的管理模式进行 C 端全域种草，直接 面向消费者，营销投入回报效率高。此外，欧玛作为高端高功效护肤品，科笛在 销售时提供充分的销售赋能和情绪赋能，提升用户对产品的认可度。在原有天猫主渠道基础上，拓展发力抖音、小红书等渠道，1H2024 除天猫外，其他渠道占护 肤品线 GMV 的 46%，同比增长超 8 倍。

3.3 后续产品：外用米诺环素已获批，成为国内首款同类产品

皮肤板块管线：公司旗下针对痤疮的外用 4%米诺环素泡沫剂已获批，此外目前有 2 款针对皮肤板块重磅药物管线，包括针对特应性皮炎的外用新型小分子药剂、 及针对银屑病的外用本维莫德乳膏剂。

米诺环素外用药物在痤疮药物中具备优势。外用抗生素除具有抗菌作用外还具有 消炎作用，因此更适合治疗丘疹及脓疱。目前，中国已批准 20 多种药物制剂及超 过 150 种产品外用治疗常见痤疮，其中大部分为抗生素、维甲类化合物及过氧化 苯甲酰。公司旗下 CU-10201 使用的米诺环素为广谱抗生素，以其治疗中度至重 度痤疮的功效而闻名，但由于口服时存在全身副作用，其在某些患者中的使用受 到限制。CU-10201 由 Foamix 开发，已于 2019 年批准用在美国治疗中度至重度寻 常痤疮，并于 2024 年 11 月获批用于国内治疗。

CU-10201：全球首个&唯一获批准用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。米诺环素 具有广谱抗菌活性，目前可用的米诺环素产品主要是口服药物，外用可降低药物 风险，已于 2024 年 11 月获得商业化批准。米诺环素阻止氨基酸进入核糖体，从 而抑制细菌肽链的形成。痤疮有多种病因，包括炎症及感染。毛囊及伴随的皮脂 腺阻塞、痤疮角化杆菌的毛囊定植以及多种促炎细胞因子的产生可能导致非炎症 性及炎症性病变的形成。米诺环素对多种微生物具有广谱抗菌活性，包括痤疮梭 菌在内的生物体及皮肤感染中报告的其他病原体，如金黄色葡萄球菌、链球菌、 铜绿假单胞菌及表皮葡萄球菌耐甲氧西林菌株。米诺环素也具有抗炎作用，可通 过释放 TNF/INF-帮助缓解痤疮及降低促炎细胞因子的分泌以抑制细胞凋亡。

CU-10101：针对特应性皮炎的非激素、小分子创新药物，处于临床前研究。目前 特应性皮炎的治疗选择有限，主要包括皮质类固醇、钙调磷酸酶抑制剂、全身免 疫抑制剂、靶向生物制剂及小分子药物。表皮类固醇药物是特应性皮炎最常用的 处方疗法，而目前多数靶向生物制剂及小分子药物需要皮下或口服给药，会导致 较高的副作用风险。由 Incyte 开发的首个获 FDA 批准的用于治疗特应性皮炎的表 皮 JAK 抑制剂 Opzelura（芦可替尼）乳膏仅可用于轻度至中度特应性皮炎患者的 短期及非持续慢性治疗。CU-10101 的非激素特性避免与皮质类固醇相关的副作用 及限制，其具有可直接到达病症区域的局部配方，具备疗效显著、持久、副作用 低等优势。

CU-10401：针对银屑病的新型局部芳香烃受体（AhR）靶向非甾体小分子药物， 目前处于临床前研究，有望成为首个在中国获批的类本维莫德（tapinarof）乳膏。 目前银屑病的治疗方法包括局部治疗、光疗和全身治疗。局部治疗通常是轻度至 中度银屑病的一线治疗方法，但需要长达 6 周的时间才能产生明显效果。光疗需 要定期到医院使用光疗设备，治疗不当可能导致皮肤癌。全身治疗不能在所有患 者中诱导有效的临床反应，可能导致严重副作用，包括较高的感染风险。CU-10401 的活性成分本维莫德能够结合并激活 AhR，降低促炎细胞因子、调节皮肤屏障蛋 白表达以促进皮肤屏障正常化。与另一种常用的外用药物卡泊三醇（calcipotriol） 相比，本维莫德的复发率较低，且不会引起血清钙升高的风险。2022 年 5 月本维 莫德获 FDA 批准用于成人斑块型银屑病的局部治疗，据医药魔方，该产品为同类 产品中首个&唯一获 FDA 批准的无类固醇外用药物。

4 其他：减重&麻膏多领域深耕前沿管线

4.1 减重：局部脂肪堆积空白市场，新技术降低减脂副作用

目前我国市场尚无针对局部脂肪堆积管理市场的有效药物，该市场正处于快速发 展期。局部脂肪堆积管理药物通过破坏脂肪细胞的细胞膜或降解脂肪细胞的细胞 外基质（ECM）中的胶原蛋白，从而诱导脂肪细胞凋亡并分解为微小脂肪酸代谢 排出。相较于吸脂手术及能量减脂，其主要优点包括：1）侵入性低，只针对皮下 脂肪；2）预后良好，避免手术风险；3）高适应性，对皮下脂肪厚度限制较少。 根据弗若斯特沙利文，预计 2024 年局部脂肪堆积管理药物市场为 5 亿元，预计 2025 年增长至 8.1 亿元。

3 款待审批产品中，科笛旗下 CU-20401 具备强竞争力。目前我国共 3 款局部脂 肪堆积管理药物处于审批流程中，分别为南京诺瑞特的脱氧胆酸药物、科笛的 CU20401 以及南京迈诺威的脱氧胆酸药物。其中仅有科笛旗下产品为 1 类药物，即 中国境内外均未上市的创新药，其余两款均为仿制药。目前 CU-20401 已完成治 疗腹部脂肪堆积I期临床试验和治疗颏下脂肪堆积II期临床试验首例受试者入组。 CU-20401 有望成为国内首个获批的局部脂肪堆积管理药物。

CU-20401：厂商为杭州观苏生物技术有限公司，科笛已获知识产权。产品在 NMPA 药物注册分类中属于在中国境内外均未上市过的Ⅰ类新药。科笛于 2020 年 8 月与杭州观苏生物技术有限公司签订资产转让协议，杭州观苏已向科笛独家转让 CU20401 在亚洲的所有相关知识产权及研发成果，科笛可在亚洲就潜在适应症（包 括但不限于脂肪堆积管理、橘皮组织修复、疤痕修复及其他临床和非临床应用） 开发、生产及商业化 CU-20401。

传统溶脂针作用机理为破坏脂肪细胞，CU-20401 产品溶脂机理为全球首创。传统 溶脂针，如脱氧胆酸以破坏脂肪细胞膜，导致脂肪细胞溶解坏死为主要作用机理， 可能导致超敏反应、局部炎症、丘疹及水肿等多种副作用。脂肪细胞通常附著于 由胶原网络组成的细胞外基质上，CU-20401 作为一种胶原酶，不会进入/破坏细 胞，而是作用于脂肪组织细胞间间质（ECM），在组织层面对体内脂肪组织进行调 控。CU-20401 通过温和的催化活性以较低速率降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，利用机体自身的免疫系统清除多余的完整脂肪细胞，达到治疗效果的同 时减少野生型胶原酶的副作用，如瘀伤及疼痛。CU-20401 优势在于：1）溶脂效 果显著；2）稳定性佳、不易引起副作用；3）纯度高。据观苏生物官网，产品拥 有完整的中美自主知识产权，是全球首个产业化重组突变胶原酶。

4.2 表皮麻醉市场：降低传统表麻风险，提供更优体验

表皮麻醉为患者提供更高舒适感，同时减少传统表皮麻醉风险。2021 年我国表皮 麻醉市场约 10 亿元，据弗若斯特沙利文预计 2025 年增长至 17 亿元，CAGR（17- 21）=18.9%，CAGR（21-25E）=14.2%，CAGR（25E-30E）=12.3%。目前我国仅 有 2 种表皮麻醉复合化学品获批，均为利多卡因及丙胺卡因的化合物，存在起效 慢、麻醉强度低等缺点。 CU-30101 具备快速+持久优势，有望 2025 年获批。据弗若斯特沙利文，CU-30101 与所有获 FDA 批准的表皮麻醉剂相比有相同甚至更高浓度的利多卡因和丁卡因 活性成分，其利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速及持久的麻醉效果。利多卡 因较丁卡因扩散更快且更广泛，而丁卡因是一种长效氨基酸酯，较利多卡因更亲 脂，可在局部角质层中浓缩。麻醉成分的全身吸收亦受到局部乳膏配方的限制。 目前国内市场尚无合规利丁双卡产品，该产品已获药监局受理，有望 2025 年获 批。