诺如病毒是一种高度传染性的病毒,属于杯状病毒科,主要通过口途径传播,能够引起急性胃肠炎。这种病毒在全球范围内对人类健康构成重大威胁,尤其是对儿童、老年人等易感人群。诺如病毒感染的主要症状包括腹泻、呕吐、发热等,虽然大多数患者症状较轻,但也可能导致重症甚至死亡。
成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)在诺如病毒疫苗领域取得了显著进展。康华生物利用基因工程技术,基于病毒样颗粒(VLPs)构建了重组六价诺如病毒疫苗,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。这款疫苗涵盖了六种诺如病毒主要流行基因型,包括GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17,是目前全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗。
康华生物与HilleVax签署了独家许可协议,授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。根据协议,康华生物将获得1500万美元的首付款,并在实现特定的开发和销售里程碑时有望获得2.555亿美元的里程碑款项,同时还有权利在除中国(含港澳台)以外的地区的净销售额上获得个位数百分比的销售提成。这一合作不仅标志着中国疫苗在国际舞台上扮演着日益重要的角色,也有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程,为全球患者提供优质的疫苗产品。
HilleVax是一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司,其初始项目HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,用于预防诺如病毒感染引起的中至重度急性肠胃炎(AGE),现在美国处于二期临床试验阶段。通过与康华生物的合作,HilleVax计划于2024年启动临床I期试验,进一步验证康华生物重组六价诺如病毒疫苗的安全性和有效性。
综上所述,康华生物在诺如病毒疫苗领域取得了重大突破,其研发的重组六价诺如病毒疫苗有望为全球公共卫生安全做出贡献,特别是在预防和控制诺如病毒感染方面。
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