$海创药业-U(SH688302)$ 海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的创新药企，目前拥有多条在研管线。
其核心产品氘恩扎鲁胺（hc-1119）是一款雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药物的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理，但2023年10月其原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案，导致产品上市申请被动撤回。同年11月底，上市申请重新获受理，不过公司表示因重新提交上市申请，获批时间可能会延后。
除了氘恩扎鲁胺，海创药业的其他在研产品包括：
- URAT1抑制剂 hp501：单药用于治疗高尿酸血症/痛风的临床研究同时在中美两地展开，在中国已进入 II/III 期临床，在美国正处于 II 期临床阶段；联合非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的研究于2024年4月在国内获批。
- 基于 Protac 平台的核心药物 hp518：是针对新型内分泌治疗（NHA）失败的晚期前列腺癌的 AR Protac 分子，用于治疗 mCRPC 适应症的临床试验已分别在中、美、澳三国获批。截至2023年底，澳大利亚的 I 期临床试验已完成，并表现出有效性信号；在中国 I/II 期临床已完成首例患者入组。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“快速通道认定”。
- hp515 片：是一种小分子 THR-激动剂，于2024年8月26日获批临床试验默示许可，旨在开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
- hp537 片：一种自主研发的 p300/CBP 抑制剂小分子抗肿瘤药物，通过结合 p300/CBP 的溴结构域（BRD），阻断相关信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分化，于2024年2月获得临床试验许可。
- hp560 片：于2024年7月获得临床试验的默示许可，拟用于治疗骨髓纤维化、三阴乳腺癌、血液肿瘤及多发性骨髓瘤等疾病。
海创药业董事长陈元伟此前表示，hp501、hp518 或有望在2年左右递交新药上市申请
相信海创药业是一家伟大的公司，50以下闭眼入，不要被唱空的带节奏。
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