科伦博泰：芦康沙妥珠单抗获FDA突破疗法认定，治疗EGFR突变NSCLC
原创Armstrong医药笔记
2024年12月04日 08:29北京
Armstrong
2024年12月3日，默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证，用于治疗EGFR突变（外显子19缺失或外显子L858R突变）、TKI和铂类化疗治疗进展后的非小细胞肺癌患者。此次突破疗法认证是基于意向评价芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变NSCLC 1/2期临床（该1/2期临床曾于2023年ASCO会议上汇报数据）的二期扩展部分数据，以及一项评估芦康沙妥珠单抗治疗既往至少经过二线治疗的EGFR突变NSCLC 2期临床的两部分数据。