新诺威(300765.SZ)：控股子公司对外授权药物获得美国FDA快速通道资格

格隆汇12月4日丨新诺威(300765.SZ)公布，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals,Inc.(以下简称“Corbus”)开发的CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。

该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。

该产品最近完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验(NCT06265727)剂量递增部分的入组。这项由三部分组成的I期试验正在评估该产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。