关于ARX788我来说一些观点
因为新码生物的生产线估计于2026年才建成并通过GMP认证,所以2025年底前进行 注册都来得及,这个药肯定能走快速通道获批,因为同类的疗效较差的荣昌RC48也是走的快速通道。
788除了乳腺癌这一适应症外,同时还有胃癌也进行到了临床三期,估计明年能公布数据,到时有可能两种适应症一起申请。至于这个药失败的可能性,我告诉你等于0。
别说什么黄了之类的瞎话,药物能不能上市不是靠你嘴说的,是靠的临床数据。这个药的临床试验是药明康德在做,不存在造假可能,同时也在国际顶级医学会议上发布了口头报告,是很权威的东西。上市获批是一定的,只是早晚的问题而已。
这个788除了国内能卖,国外也有可能通过强生推进三期临床,同时浙药还能在国外的市场获得一些销售 分成,这个才是大头,比国内绝对赚钱要多得多,但是这个要看双方谈判的结果,以及强生自身的考虑了。无法获取具体消息,但是我之前查到过强生对于ARX788也是有在推进一些临床的。
其实788搞晚一点,对浙江医药业绩影响也不大,毕竟这么多年就没真正靠药赚过多少钱,目前的股价也是实实在在的业绩推上来的。如果说像其他没有业绩支撑的药企,可能受一款重磅药物的上市进程影响很大,在浙药不存在这种情况。难不成788卖不出去会影响每年4,5万吨维生素E赚钱?
788如果推进加快,如果美国那边也有消息落地,那对浙药就是锦上添花了,所以这也是我一直强烈认为浙药股价低估的原因。换别的股票,就凭788的概念都能撑起上百亿市值,这股,好像有了788,还能让他少几十亿市值似得,这逻辑不合理啊。新药研发投入的钱是之前就花掉了的,退一万步讲就算失败了,那也不会影响以后的利润,何况,这药获批上市是十拿九稳的事情呢?
最后再说一点题外话,第一三共的DS-8201是厉害,但是ADC药物存在抗药性,不可能一个适应症就一种ADC药物,其它药物也是有生存空间的。恒瑞医药就有不少ADC与8201在同一赛道上面,788也是类似情况,你卖得贵点,我卖得便宜点,你吃肉,我喝点汤,这是没有任何问题的。
本文作者可以追加内容哦 !