丁列明博士:贝达通过重磅投资,通过战略合作,与禾元生物共同推进植物源白蛋白的上市、产业化和商业化。
杨代常教授带领团队经过近20年的艰苦研发,已经完成了这个产品与人血浆白蛋白头对头对照双盲Ⅲ期临床研究,今年9月份,数据揭盲,研究证明,植物源白蛋白在疗效和安全性上与人血浆白蛋白都是没有差别的。
这个项目已经向CDE提交了新药注册申请,而且被列入优先审评品种,预计明年能够获批上市。
这个项目的临床价值和市场空间都非常大,大家都知道白蛋白是临床上需求量最大的品种之一,每年我国需求量近1000吨,其中60%(近600吨)依赖进口。
植物源白蛋白通过转基因在水稻中表达,可大规模、低成本生产,同时避免了人血浆白蛋白的传染病隐患,安全性也更有优势。
将来获批上市后,能非常好地满足我们的临床需求,且每年进口白蛋白的价值近300亿,所以作为非常重要的一个战略品种,临床价值和商业价值都非常高。
追加内容
本文作者可以追加内容哦 !