微芯生物(688321.SH)：西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书

微芯生物(688321.SH)发布公告，公司全资子公司成都微芯药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05678)。批准本品变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患者的用药信息和药物相互作用信息的补充申请。执行新修订的说明书。持有人应自获批之日起6个月内实施变更。

西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，属于国家1类新药及国家“重大新药创制”专项成果，于2021年10月19日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，截至目前，在国内已获批单药治疗2型糖尿病和联合二甲双胍治疗2型糖尿病两个适应症。西格列他钠于2023年首次被纳入国家医保目录，并于近期成功原价续约至2026年12月31日。