$尖峰集团(SH600668)$ 新药从研发到临床试验直至真正的上市,时间是漫长。对于股市投资者来说,不可能立竿见影,而是超长线的投资,尖峰若有新药也只是对于未来的预期而已。
我是医药行业人员,知道目前国内尚无一种新药进入美国市场,因为美国对进口药品极其严格,万一发生不合格安全风险,会罚的你倾家荡产,因此国内至今没有一家独立的自主知识产权的药品或新药进入美国市场(其他如丹参滴丸之类是以食品的名义进入市场的),尖峰将JFAN-1001新药进入美国已处于二期临床试验阶段,实属不易,四期临床试验结束后,未来真正的进入市场应用将产生不菲的利润和影响,只是这个时间非常漫长,没有确定性的。
国内药品管理法规定新药的临床研究总共分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其中Ⅰ期临床试验一般需要一年到两年,主要是第一次在体内使用新药进行特异性检查。Ⅱ期一般需要一年,通过将新药应用于极少患者和一些年轻志愿者,检测药物的药代动力学和代谢。Ⅲ期一般需要半年到一年,此时需要将新药应用于更多的年轻志愿者和患者身上,评价药物的耐受性和有效性。Ⅳ期一般需要一年到两年,主要就是新药售后的检测。在新药的临床试验阶段,可能会面临一些挑战和困难,会影响到整个药物的研发时间。如果困难比较大,就会延长研发的周期导致上市时间推迟。
新药用于具体的临床要经过严格的研究和试验,因此是比较漫长的过程,才能够更好的为人所用,减少不良反应。
尖峰目前还是处于2期临床试验,距离上市时间还远远不知道…,
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