普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公...

普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司(简称“康裕制药”)收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。

磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;也用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。根据相关数据显示,磷酸奥司他韦胶囊2023年度国内临床医院市场规模为3亿粒,销售额为15.3亿元。截至本公告披露日,磷酸奥司他韦胶囊累计投入的研发费用为人民币620.37万元。

公司该产品按照化学药品4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。该产品具备原料药+制剂一体化的竞争优势,该产品的获批上市标志着公司已具有国内销售资格,丰富了公司在抗病毒领域的产品线,进一步优化公司制剂产品结构,提升公司制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。

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