$泽生科技(SZ871392)$
信立泰的086与jk07。086心衰已进入三期临床,入组即将完成,进展顺利。诺心妥营销60亿美元。
jk07是静脉滴注,一周一次,依从性好很多。Jk07能够绕过专利矩阵,得到了中美两国药品监管部门和学术界的认可,取得多次重大进展,达到多个里程碑终点。具体如下:
1、2019年8月26日,获得FDA快速通道(Fast Track)资格。
2、2020年3月,针对射血分数保留型心衰(舒张性心衰)适应症的美国专利被授权。
3、2020年3月被NMPA纳入优先审评程序。
4、2018年3月,在第67届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.18)上,张健教授介绍了重组人纽兰格林中国III期临床试验ZS-01-305的研究结果。报告通过扎实的试验数据展示了纽兰格林的显著疗效,特别是对目标患者的巨大生存率获益。
5、国际知名行业分析与咨询公司GlobalData在最新行业报告《心力衰竭:至2028年的全球药物预测与市场分析》中,将纽卡定确定为未来几款国际心衰产品管线上的重要在研创新药物之一。之一。
6、诺华的诺欣妥是目前心衰一线用药,该药能够使慢性心衰患者的全因死亡率降低16%,而纽兰格林相对对照组,能够降低轻中度心衰患者(目标患者)的全因死亡率达62%
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