华森制药(002907.SZ)：获得富马酸伏诺拉生片药品补充申请批准通知书

格隆汇12月10日丨华森制药(002907.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司产品富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通知书》(证书编号分别为：2024B05799、2024B05800)，将变更富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)药品说明书中适应症和用法用量的内容。

适应症项由"反流性食管炎"修订为"反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。"；用法用量项修订为："口服。反流性食管炎成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗时，每次10mg，每日一次；如果疗效不佳，可增加至每次20mg，每日一次。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌伏诺拉生20mg，每日两次，通常与阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸橼酸铋钾0.6g(相当于铋0.22g)每日两次联合服用14天。