$信立泰(SZ002294)$  

/最符合林园投资逻辑,价值还未被深度挖掘,毛利率超高的龙头

原创 价值事务所团队  价值事务所

2024年12月10日 20:58 重庆

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“这是价值事务所的第1733篇原创文章”

在此前的文章中所长一直告诉大家,集采不可怕,毕竟集采花的只是医保盘子中的部分钱,而医保的大盘子是不变甚至增长的,从集采中节约了钱就要从其他地方花出去,所以,整个医疗行业的盘子依然是不变甚至增长的。可怕的是,某些企业死抱着过往的存量蛋糕不放,不去找从集采中节约出来资金的增量市场。更可怕的是,我们只知道听市场人云亦云、被股价牵着鼻子走,而不知道去看真实世界,没有自己的独立观点。

《价值事务所》一直追踪的一些药企,比如华东、恒瑞、翰森、石药等,其实都早已走出集采的阴影,靠着创新发掘了第二增长曲线。

今天,我们继续追踪一家走出集采阴影、找到第二曲线的创新药企——信立泰。

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走出集采阴影

对信立泰稍有了解的朋友应当清楚,在2020年以前,信立泰最主要的营收来源基本就是仿制药泰嘉(药品名氯吡格雷)。

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而泰嘉是整个医药行业第一批遭遇集采的品种,自2019年“4+7”扩围丢标后,销售额便断崖式下跌,信立泰2019-2020的业绩那叫一个惨不忍睹。

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不过,不破不立,信立泰在过去几十年间也并非一帆风顺,毕竟整个医药行业也大破大立好多次了,能穿越风风雨雨走到现在的大药企,一般都有几把刷子。所以,在首次遭遇集采的毁灭性打击后,信立泰开始加大研发投入,虽然亡羊才开始补牢,好在为时还不算太晚。

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资料来源:Wind

自 2022 年以来,公司共获批了 5 款产品,今年更是一口气获批了 3 款,另外还有3 款处于上市申请阶段,从上市申请时间看,S086 和 SAL0108 都有望在2024年内获批。

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资料来源:Wind

另一方面,曾经的绝对营收主力泰嘉,到 2023 年的时候,其样本医院销售金额占公司整体产品销售金额的比例已不足 20%,后续对公司的影响可以说微乎其微。信立泰除了泰嘉之外的仿制药基本都已经采完了,极少数没集采的营收规模都特别小,对公司业绩几乎没有什么影响。

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资料来源:Wind

至此,可以说信立泰集采的影响已经出清,现在我们可以来看看信立泰当下及未来业绩的核心驱动来源——创新药。

其实自2020年后,在创新产品的驱动下,信立泰的业绩就有逐步恢复的势态。2024年前三季度实现收入 30.01 亿,同比增长 22.18%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4.97 亿,同比增长14.94%,创下近五年新高。

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根据公司近期投资者交流的说法,2024年新产品预计贡献收入16亿,2025年预计是22-24亿,其中信立坦15亿、恩那度司3-4亿、特立帕肽2亿、107过亿。听起来2025新品增速已经很不错了,但这还不是关键,关键是之后的2026年,086和108会进医保,才是其业绩真正增长的大年。

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信立泰的大品种们

这里我们简单了解一下公司在投资者交流中提到的几个重点品种。

“信立坦”是首个国产 ARB(血管紧张素受体拮抗剂)创新药,临床认可度很高,2017年纳入医保后开始有所表现,这几年已成为公司最重要的营收来源之一(按照公司的说法,2025这款产品将贡献15亿左右的营收),不过它的专利保护期到2028年,离现在没几年了。

不过,信立泰围绕已成功的优势品种“信立坦”布局了较多创新品种,比如首个国产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107和 SAL0130,以及前面提到的2026年有望纳入医保放量的1 类新药 S086、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108等产品。

S086(沙库巴曲/阿利沙坦)是全球第二款 ARNI 创新药,在此之前,该机制全球有且仅有一款,即诺华的诺欣妥。“诺欣妥” 2023 年的全球销售额达 60.35 亿美元,2024H1,“诺欣妥”在去年同期较高基数背景下又实现32%的同比增长,也是诺华当下销售额最高的产品。

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资料来源:Wind

参考诺华相关产品的表现,S086上市后表现大概率也是不会差的,这也是为什么信立泰自己都认为有S086进医保放量的2026会是业绩大年,目前S086 针对轻、中度原发性高血压的上市申请已获受理,今年就有希望获批,针对慢性心衰适应症处于临床 III 期阶段。

至于投资者交流中提到的今年销售额能过亿的107以及2026年同样有希望进医保放量的108,都是围绕信立坦布局的复方制剂。

复方制剂,听名字就知道应该是几款药混在一起,这也确实是治疗高血压的趋势,目前绝大部分高血压患者需要使用 2 种或以上降压药物,与其开好几种药,不如直接买复方制剂方便。公司的107于2024年5月获批,2024全年就能销售过亿,放量的确还是很快的,108快的话,今年也有希望获批。公司管线中的130其实也快了,这个130是市场上首个 ARNI+CCB的复方制剂,算是086的一个补充(毕竟086是核心组分之一)。

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资料来源:Wind

前文提到的药物都属于信立泰最擅长、耕耘时间最久的心血管领域,也就是常见的三高领域,算是信立泰的基本盘,这也是最符合林园的投资逻辑,是林园最喜欢的方向。

除了心血管之外,信立泰也在积极布局肾科、骨科、肿瘤、精神类疾病以及小核酸药物方面以期构建第二成长曲线。

前文提到的2025年预计贡献3-4亿营收的恩那度司他就是属于肾科的药物,主要用于肾性贫血,一般慢性肾脏病的患者都存在贫血,就需要同时配合服用。这款药于 2023 年 6 月获批,是国内第二款HIF-PHI机制的药物,已经于2023年底纳入医保。

第一款 HIF-PHI 罗沙司他是 2018 年 12 月在国内获批的,而后放量十分迅速(参考下图)。恩那度司他在疗效、安全性和用药依从性方面都具备优势,可以说是同类最佳,因此,后续放量可以期待,至少不应该比罗沙司他差。

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资料来源:Wind

2025年预计贡献2亿营收的特立帕肽是针对骨科骨质疏松症的产品,此前公司上了粉针、水针,今年6 月又新添了长效剂型(类似于长春高新生长激素的粉针、水针、长效,其实就是使用一次管的时间更长,能让病人少遭罪,算是不断的消费升级)。

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资料来源:Wind

再往后,信立泰的管线布局就更多了,只不过现在讲还为时尚早,咱们就先不说了。讲到这里其实也基本可以明确,那便是公司已经走出集采阴影,走上了靠创新药驱动的正轨,最近两年也确实陆续上市了不少产品,今明都是产品获批的大年,在新品的驱动下,这几年的业绩增长还是挺有保障的。

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