2017年获批上市产品:(2个)

启明医疗《经导管人工主动脉瓣膜置换系统(注册证编号:国械注准20173130680);

杰成医疗《介入人工生物心脏瓣膜(注册证编号:国械注准20173130698》;

2018年无获批上市产品:(0个)

2019年获批上市产品:(1个)

心通医疗《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注准20193130494)》;

2020年获批上市产品:(1个)

爱德华《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注进20203130291)》;

2021年获批上市产品:(4个)

心通医疗《经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(注册证编号:国械注准20213130655)》;

沛嘉医疗《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注准20213130275)》、《经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(注册证编号:国械注准20213130464)》;

美敦力《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注进20213130538)》;

2022-2023年无获批上市产品:(0个)

2024年获批上市产品:(6个)

美敦力《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注进20243130221)》;

波士顿科学《经导管植入式主动脉瓣膜(注册证编号:国械注进20243130406)》;

纽脉医疗《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注准20243131459)》;

沛嘉医疗《经导管主动脉瓣系统(注册证编号:国械注准20243131477)》;

佰仁医疗《经导管主动脉瓣系统(注册证编号:国械注准20243131529)》;

启明医疗《经导管主动脉瓣膜系统(注册证编号:国械注准20243132441)》。


通过以上批准介入主动脉瓣产品信息看,中国药监局已批准14个产品上市,包括3家进口企业和6家国内企业,批准最多介入主动脉瓣产品企业为沛嘉医疗(3个),批准最多介入主动脉瓣的年份为2024年(6个),其次为2021年(4个)。据说年底乐普医疗的介入主动脉瓣也会批准,中国介入主动脉瓣市场一定比较热闹,卷到最后,谁会称霸武林,拭目以待吧

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