格隆汇12月11日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称"上药第一生化")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于十四烷基硫酸钠注射液(以下简称"该项目")的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02466、2024LP02467),将于近期启动Ⅰ期临床试验。

十四烷基硫酸钠是一种硬化剂,拟用于治疗无并发症的原发性下肢浅静脉曲张、术后复发或残留的静脉曲张及简单扩张的下肢网状静脉,小静脉和蜘蛛状静脉。十四烷基硫酸钠注射后化学刺激性小,不产生剧烈疼痛,无醉酒样反应等,具有疗效确切、安全性好等优势。

该项目由上药第一生化自主研发,并拥有完全知识产权。2024 年 8 月,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日,该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约 800 万元人民币。

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