$香雪制药(SZ300147)$  香雪制药的抗癌药临床进展如下:

 

- TAEST16001注射液:已完成I期和II期临床试验的第一阶段,目前正在进行II期临床试验的第二阶段,并且公司在2024年8月24日申请了1类会议,议题包含结束Ⅱ期临床、附条件上市并行Ⅲ期临床等.

- TAEST1901注射液:适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究.

- 口服紫杉醇:境外已经完成III期临床研究,在美国向FDA递交了NDA申请,但暂未最终获批,需补充开展临床研究;在英国向MHRA递交了NDA申请,仍在审评阶段,已完成补充资料递交;中国已完成I期临床研究.

- 口服伊立替康:目前正在美国开展I期临床研究,中国暂未启动任何研究.

- TCRT-ESO-A2: 于2020年9月24日在美国获批新药临床试验,用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的实体瘤.

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