近日,由湖南省肿瘤医院胸外二科主任王文祥教授作为共同第一作者、天津医科大学肿瘤医院王长利教授牵头的Ⅲ期临床研究——RATIONALE-315,正式发表在国际顶尖期刊《THE LANCET Respiratory Medicine》(《柳叶刀-呼吸病学》)。据了解,该研究聚焦于替雷利珠单抗联合化疗在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗中的效果,湖南省肿瘤医院胸外二科作为研究分中心,入组患者人数排名全国第一。

据悉,RATIONALE-315研究是一项针对Ⅱ-ⅢA期可切除NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,研究重点是评估“新辅助+辅助”免疫治疗(围手术期全程免疫治疗)的效果和安全性。该研究共招募了453例中国患者,是迄今为止针对中国人群中晚期NSCLC围手术期免疫治疗规模最大的一项研究。

该研究取得了史上最高的病理完全缓解率(pCR),引发业内关注。此前,类似Ⅲ期研究中免疫联合化疗的pCR率约为20%,而RATIONALE-315研究中,替雷利珠单抗联合化疗组的pCR率达到了41%,直接实现了翻倍突破。此外,主要病理缓解率(MPR)达到56%,手术率高达84%,各项数据均刷新同类研究纪录。

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