据金融界消息,翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已于2024年6月获得美国FDA暂定批准,9月23日已向FDA发起上市销售申请并获审批受理,目标审评日期为2024年12月23日.若其通过认证,2025年销售额预测如下:
利拉鲁肽注射液
有分析假设类似药获批后降价30%,可占据约20%市场份额,鉴于利拉鲁肽2021-2023年在美国销售额分别为16.18亿美元、15.08亿美元和9.69亿美元,据此估算翰宇药业的利拉鲁肽类似药在美国正式获批后销售峰值有望达1.35亿美元.
整体销售额
有机构预计翰宇药业2025年营收17.16亿元,但这是包含利拉鲁肽及其他业务在内的整体营收预测,并非仅利拉鲁肽一项产品.
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