格隆汇12月16日丨我武生物(300357.SZ)公布,日前,公司从国家药品监督管理局网上办事大厅下载获得《药物临床试验批准通知书》,由公司提交的"屋尘螨膜剂"药物临床试验申请获得批准。注册分类为治疗用生物制品1类。适应症为作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
本品获得《药物临床试验批准通知书》后,将进行I期、II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其结果存在较大不确定性。目前,公司正在积极筹备本品的I期临床试验,将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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