翰森制药(03692.HK)：B7-H3靶向抗体药物偶联物HS-20093获EMA优先药物认定

格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告，GSK就GSK5764227（GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。

HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。

于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA) 授予GSK’227突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）ES-SCLC患者治疗。于2024年11月1日，中国国家药品监督管理局将HS-20093纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的ES-SCLC。