诚意药业(603811.SH)：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

格隆汇12月17日丨诚意药业(603811.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格：2ml：0.2g（20 万单位）（按 C₂₂H₄₃N₅O₁₃计）】已通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿米卡星注射液原研公司是日本日医工株式会社，商品名“Nichiiko”。该药品在中国国内已有100多家厂家获批上市，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2023年版甲类品种。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。