大家一起讨论一下上市申请获批的可能性。
在美国，仿制药的市场独占期政策是为了鼓励仿制药的开发和加速市场进入，从而减少创新药的市场垄断。根据《Hatch-Waxman法案》，第一个向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仿制药申请的公司可以获得6个月的市场独占期。这段时间内，该仿制药可以以接近原研药的价格销售，而原研药企业在此期间可以选择不起诉仿制药企业专利侵权。
2024年6月24日，梯瓦制药公司宣布，在美国推出Victoza（利拉鲁肽注射液1.8mg）的首款授权GLP-1仿制药，适用于改善成人和 10 岁及以上 2 型糖尿病儿童患者的血糖控制，并降低患有 2 型糖尿病和确诊心血管疾病的成人心血管事件的风险。
同日，翰宇药业宣布与Hikma 联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准。暂定批准指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权未到期的原因，而给予的一种批准形式。直至专利或独占权问题解决后，FDA才能给予在美国终端市场销售的资格
2024年9月23日，瀚宇联合hikma向FDA发起上市销售申请且获审批受理，目标审评日期12月23日。
梯瓦首仿，时间巧合，同日上市，同日获暂定批准，6月23到12月23又刚好半年。

当然股票涨不涨，大资金说了算。

不唱多也不唱空，大家理性探讨，理性交易哈