进入2024年的收官之月,A股创新药板块迎来AI赋能研发、多场学术会议、医保谈判结果向好、融资成本走低、商业保险政策完善等多重利好。12月7日,创新药板块进一步迎来利好,持续一整年的海外政策压制因素的显著消除,板块修复空间或将打开。

12月7日,美国公布了2025财年NDAA(国防授权法案)最终协议文本,其中针对我国CXO(创新药医疗研发外包)龙头的《生物安全法案》并未纳入。NDAA是美国国会每年通过的一项法案,主要确定美国国家级别的一些优先事项。未被纳入NDAA,代表着《生物安全法案》短期难以完成立法程序。

早在2024年的1月份,美国国会议员提交的《生物安全法案》草案,就相对全球竞争力较强的部分我国CXO公司进行制裁影响我国CXO公司在美国市场的业务预期,对这些创新药研发龙头形成了较大的估值压制。

一、什么是创新药CXO呢?

创新药CXO是指医药合同外包服务(Contract X Organization),它是一个涵盖医药行业研发、生产、销售等环节的外包服务模式。CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或生物科技公司的委托,在药物研发过程中提供专业化的研发服务以及产品生产时所需的服务。

创新药行业存在研发投入大、研发周期长、研发难度高等特点,对于创新制药企业而言,将自己产品管线的研发服务外包给CXO专业研发机构来做,能够较好地降低自身的运营压力

CXO模式的兴起是生物制药产业细分化的必然结果,它可以帮助制药企业降低研发费用的同时加快药物研发进展,在制药产业链中扮演着不可或缺的角色

二、我国CXO企业全球地位突出

随着医药行业的快速发展,CXO企业在全球范围内变得尤为重要,尤其是在中国,凭借市场规模、人力资源及知识产权保护的优势,成为CXO行业的龙头。

根据最新的数据,中国CXO企业在全球市场中的份额正在快速增长根据Frost & Sullivan的数据显示,全球医药外包市场整体规模预计到2025年将达到1966亿美元。与此同时,中国的CXO市场规模预计到2025年将达到2477亿元,年均增长率(CAGR)为26.56%。

(1)美国制药企业依赖中国CXO企业据BIO协会调查,124家美国制药公司中约有79%与我国CXO企业有合作,如果这些美国药企要寻找替代合作伙伴,需要耗时8年,生产成本大幅提升。

(2)美国居民依赖中国CXO企业美国当前创新药物供不应求,药物可及性较低,根据调查,有40%的美国受访者认为,如果美国药企与我国CXO企业中断合作,可能影响超过10万的美国人。

整体而言,在海外利空《生物安全法案》短期宣告破产,中长期受制于我国CXO企业全球竞争力的背景下,国产创新药板块有望迎来持续估值修复,欢迎大家持续关注。

今日指数

(1)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚我国CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

(2)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。指数前十大成分股权重占比高达70%,锐度较高。

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